Главная / Пресс-служба / Интервью, выступления, публикации

Информационно-аналитическое управление

Почтовый адрес: 220010, Республика Беларусь, г. Минск,
ул. Советская, 11.

Факс:  +375 (17) 222-32-13
Тел.:    +375 (17) 222-64-75
             +375 (44) 755-22-94

Электронная почта: inform@house.gov.by

01.10.2019

Поправки в Закон о лекарственных средствах внесут белорусские парламентарии

01.10.2019

На открытии осенней сессии 2 октября депутаты планируют рассмотреть поправки в Закон «О лекарственных средствах» в первом чтении. Об этом корреспонденту МЛЫН.BY сообщила председатель Постоянной комиссии Палаты представителей по здравоохранению, физической культуре, семейной и молодежной политике Людмила Макарина-Кибак.

— Документ был внесен в парламент Совмином в конце июля нынешнего года. Пока предстоит только первое чтение. Более детально данный законопроект будет дорабатываться ко второму, — отметила парламентарий.

Изменения направлены на совершенствование норм с учетом их согласования с положениями международно-правовых актов Евразийского экономического союза. В зависимости от целей поставки лекарственных средств предусматривается возможность как государственной их регистрации, так и в рамках ЕАЭС.

Законопроектом предлагается существенно обновить и дополнить понятийный аппарат, раскрыть содержание государственной фармакопеи Беларуси, надлежащих фармацевтических практик, распространив их действие на все этапы обращения лекарственных средств. Планируется также расширить полномочия Министерства здравоохранения в данной сфере.

Впервые предусматривается возможность осуществления условной государственной регистрации оригинальных лекарственных препаратов для лечения, профилактики или диагностики жизнеугрожающих заболеваний, а также редких болезней при отсутствии эффективных методов оказания медицинской помощи. Порядок такой регистрации будет определять Совмин.

Законопроектом предполагается урегулировать вопросы, касающиеся контроля качества лекарственных средств, разработки, доклинических и клинических исследований, их медицинского применения.

Кроме того, регламентируется порядок промышленного производства препаратов, их аптечного изготовления, оптовой и розничной реализации, хранения, транспортировки, уничтожения, ввоза и вывоза.

По мнению депутата, реализация положений законопроекта будет способствовать углублению интеграции в сфере обращения лекарственных средств в едином экономическом пространстве, предоставлению гарантии их качества и обеспечению защиты здоровья населения.

Наталья Ильичева

Заголовки публикаций в СМИ

Все публикации
Главные новости
Все новости Законодательная деятельность Международная деятельность Общественно-политическая деятельность