«О ратификации Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года»
Субъект права законодательной инициативы: Совет Министров Республики БеларусьВходящий номер: 1584
31 мая 2022 года Палатой представителей Национального собрания Республики Беларусь принят внесенный Советом Министров Республики Беларусь проект Закона Республики Беларусь «О ратификации Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года».
Подготовка проекта Закона осуществлена в целях выполнения внутригосударственных процедур, в частности, принятия решения о ратификации Республикой Беларусь Протокола.
Протокол подписан в г. Москве 30 декабря 2021 года, является международным договором и предусматривает внесение изменения в Соглашение.
Согласно Протоколу, медицинское изделие, зарегистрированное по национальным правилам, до окончания срока действия регистрации может обращаться только на территории такого государства. До 31 декабря 2026 года имеется возможность перерегистрации медицинских изделий и внесения изменений в регистрационное досье. Данный Протокол временно применяется государствами-членами с 1 января 2022 года.
В соответствии с положениями статей 19, 20 Закона Республики Беларусь «О международных договорах Республики Беларусь» единственным способом выражения согласия Республикой Беларусь на обязательность для нее Протокола является его ратификация в форме закона, которая обеспечит возможность обращения на рынке Республики Беларусь наиболее эффективных, безопасных и экономически выгодных медицинских изделий. В обращение будут поступать современные и конкурентоспособные медицинские изделия.
Проект Закона не содержит положений, противоречащих международным договорам Республики Беларусь и иным международно-правовым актам, относящимся к соответствующей сфере правового регулирования, а его принятие не повлечет негативных социальных, финансово-экономических и экологических последствий.
Положения проекта Закона согласуются с международными обязательствами Республики Беларусь в сфере обращения медицинских изделий.
Постоянная комиссия, в которой находится на рассмотрении законопроект: комиссия по вопросам экологии, природопользования и чернобыльской катастрофы
Ответственный депутат: Васильков Николай Андреевич
Ответственный работник Секретариата:
Федосеева Ирина Александровна — главный советник отдела по подготовке законопроектов и взаимодействию с Постоянной комиссиейпо вопросам экологии, природопользования и чернобыльской катастрофы
2. Одно чтение
